肝内胆管癌（iCCA）作为第二大原发性肝癌，具有高度恶性、预后极差的特点。2026年3月5日，国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，IF=78.5）正式发表由复旦大学附属中山医院樊嘉院士/周俭院士/施国明教授团队牵头开展的ZSAB-neoGOLP研究的中期成果，首次将"特瑞普利单抗+仑伐替尼+GEMOX"方案用于可切除高危iCCA的新辅助治疗，并取得了无事件生存期（EFS）的显著改善及病理学缓解方面的重大突破。近日，复旦大学附属中山医院召开了重大研究成果新闻发布会，《肿瘤瞭望》特此邀请到该项研究三位主要研究者樊嘉院士、周俭院士和施国明教授，为广大同道深度解读这一重要突破。
中国原创研究的创新性与全球启示
《肿瘤瞭望》：ZSAB-neoGOLP研究的创新性如何体现当前肝胆肿瘤治疗的演进趋势？
樊嘉院士：本项研究的创新性体现在多个层面。首先，这是首个在iCCA新辅助治疗中探索"免疫+靶向+化疗"三联方案的II/III期研究，突破了既往以单纯化疗或单一疗法为主的新辅助治疗模式。这种创新性的治疗方案设计，为肝内胆管癌的围手术期治疗开辟了新的路径。
其次，研究采用无缝II/III期设计，既保证了科学严谨性，又提高了研究效率。最重要的是，我们将治疗理念从传统的"手术优先"转变为"系统治疗与手术并重"，这代表了肝胆肿瘤治疗的重要演进趋势。
从治疗演进角度看，肝胆肿瘤的治疗经历了从单一手术到术后辅助化疗，再到靶向治疗、免疫治疗的历程。而现在，我们正在进入"围手术期综合治疗"的新时代。本研究的中期分析结果显示，新辅助治疗组的中位无事件生存期（EFS）达到18.0个月，较对照组（8.7个月）实现翻倍增长，并诱导可观的病理学缓解，且安全性可控；这些数据充分证明了新辅助治疗的价值。
特别值得强调的是，新辅助治疗并未影响手术质量，R0切除率保持在95%的高水平，这消除了临床对术前治疗可能增加手术难度的顾虑。
《肿瘤瞭望》：作为由中国学者牵头、入选2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会口头报告并在《新英格兰医学杂志》发布的研究，您认为它对中国原创临床研究走向世界有何启示？
周俭院士：ZSAB-neoGOLP研究能够入选ESMO口头报告并在《新英格兰医学杂志》上发表，体现了国际学术界对中国原创研究的认可，这给我们带来了重要启示。
第一，临床需求是创新之源。我们选择肝内胆管癌作为研究领域，正是因为看到了巨大的未满足临床需求。中国作为肝癌高发国家，我们有责任也有条件在这一领域取得突破。
第二，严谨的设计是成功基础。本研究采用多中心、随机对照的设计，纳入了178例患者，严格按照国际标准进行操作。特别是病理评估方面，我们建立了统一的标准和质控体系，确保数据的可靠性。
第三，团队协作是重要保障。这项研究汇聚了全国11家中心的专家力量，体现了中国学者团结协作的精神。从方案设计到实施，各个环节都体现了中国临床研究水平的整体提升。
这一成功经验表明，只要坚持临床需求导向、严谨科学设计、强化团队协作，中国学者完全有能力开展引领国际的临床研究，为全球疾病诊疗贡献中国智慧。
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