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WCLC2019丨三期ALUR研究最终结果公布:阿来替尼三线后应用优势仍然明显

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/9/16 10:59:53  浏览量:702

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阿来替尼是目前获批上市的一款二代ALK-TKIs,用于一线或后线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者。

阿来替尼是目前获批上市的一款二代ALK-TKIs,用于一线或后线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者。尤其在一线治疗领域,其34.8个月的PFS令人印象深刻,也奠定了其一线治疗的优选地位。今年WCLC上公布的III期ALUR研究结果(摘要号OA02.07),则再次证明了在三线及三线后应用阿来替尼,其效果仍然惊艳。

 
 
在这项III期临床研究中,所有入组患者既往均接受克唑替尼治疗耐药或不可耐受,且既往至少接受1种含铂双药治疗。符合入组标准的患者按2:1的比例随机分为阿来替尼组(600mg,口服,每日两次)或化疗组(培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2,均为每3周治疗1次)。患者进展后,若临床医生认为患者可继续从阿来替尼的治疗中获益,则允许阿来替尼继续使用,化疗组患者进展后允许后续交叉到阿来替尼组。研究允许脑转移患者入组。主要研究终点为研究者评估的PFS,关键次要终点是独立评审委员会评估的颅内ORR。
 
图1 ALUR研究设计
 
最终,阿来替尼组和化疗组分别入组79例和40例患者,两组基线特点,包括脑转移情况及既往治疗均衡可比(图2)。
 
图2 两组基线病理特点
 
阿来替尼组中位PFS为10.9个月(95% CI: 8.1-15.5个月),远远优于化疗组的1.4个月(95% CI: 1.2-1.6个月),阿来替尼组可将疾病进展风险降低80%,阿来替尼组有22.1%的患者疾病进展后继续阿来替尼治疗,化疗组进展后有86.5%的患者交叉进入阿来替尼组 。阿来替尼组和化疗组的OS分别为27.8个月(95% CI: 18.2-未达到)和未达到(95% CI: 8.6-未达到),差异无统计学意义(图3)。
 
图3 两组的PFS及OS
 
阿来替尼组的ORR为50.6%,远远优于化疗组2.5%的比例。阿来替尼组颅内ORR达到66.7%,而化疗组这一比例为0。尽管阿来替尼组治疗周期更长,但却显示了更好的安全性。阿来替尼组3度及以上治疗相关不良反应发生率为37.2%,低于化疗组43.2%的比例;两组分别有5.2%和10.8%的患者因不良反应导致治疗终止。
 
因此,即使在三线及以后的治疗中,阿来替尼仍然显示出惊艳的治疗效果。

版面编辑:洪江林  责任编辑:张彩琴


WCLC2019

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