超声检查作为非侵入性、无辐射、可重复的检查手段，被广泛应用于乳腺癌腋窝淋巴结的评估，但在不同国家和地区的指南推荐中有所差异。部分国家仅推荐在可触及淋巴结或拟行新辅助治疗的情况下才使用超声检查。在近期举行的第19届St.Gallen国际乳腺癌研讨会上，报道了一项基于AMAROS试验入组患者的随访分析，结果显示接受超声检查和未接受超声检查的患者，其随后的前哨淋巴结活检（SNB）结果并无显著差异，对后续的肿瘤分期和治疗指导并无临床意义。《肿瘤瞭望》特邀陕西省肿瘤医院杨晓民教授解读该研究如下。
编者按：超声检查作为非侵入性、无辐射、可重复的检查手段，被广泛应用于乳腺癌腋窝淋巴结的评估，但在不同国家和地区的指南推荐中有所差异。部分国家仅推荐在可触及淋巴结或拟行新辅助治疗的情况下才使用超声检查。在近期举行的第19届St.Gallen国际乳腺癌研讨会上，报道了一项基于AMAROS试验入组患者的随访分析，结果显示接受超声检查和未接受超声检查的患者，其随后的前哨淋巴结活检（SNB）结果并无显著差异，对后续的肿瘤分期和治疗指导并无临床意义。《肿瘤瞭望》特邀陕西省肿瘤医院杨晓民教授解读该研究如下。
研究简介
EORTC 10981–22023 AMAROS试验超声在T1-2乳腺癌未触及淋巴结患者中的价值（摘要号：P096）[1]
背景：
在欧洲，腋窝超声（AUS）常用于乳腺癌分期，如果检测到可疑结节，则进行细针穿刺细胞学检查（FNAC）；随后，才对临床未触及淋巴结（cN0）的乳腺癌患者进行前哨淋巴结活检（SNB）。然而，在美国，AUS并不常规使用，指南建议AUS主要针对有可触及腋窝结节或被认为适合术前系统治疗的患者。本研究旨在评估AUS在符合AMAROS标准的乳腺癌分期中的临床效用。
方法：
从2001年2月至2010年4月，34个欧洲中心的EORTC III期非劣效性AMAROS试验共招募了cT1–2N0M0原发性早期乳腺癌患者。cN0状态可以通过查体或AUS确定。SNB结果阳性（SNB+）的患者随机接受腋窝淋巴结清扫（ALND）或腋窝放疗（ART）；SNB结果阴性（SNB-）患者没有随访数据。基线特征通过描述性统计展示。
结果：
本研究共纳入4806名患者，其中1425名在AMAROS试验中接受治疗（SNB+）。在所有符合随机化条件的患者中（n=4806），63%（n=3020）接受了术前AUS（AUS+），32%没有接受术前AUS（AUS-）。AUS+患者和AUS-患者的SNB结果没有差异（P=0.266）（表1）。此外，两组患者在SNB期间切除的淋巴结数量也没有差异（P=0.196）。在SNB+患者中，接受AMAROS试验治疗的患者（n=1425）的基线特征相当，除了在2006年至2010年期间入组的患者中AUS+患者数量（63%）显著高于2001-2005年（38%）（P<0.001）。AUS+和AUS-两组之间的腋窝肿瘤负荷没有差异（P=0.156）。
表1.所有AMAROS研究入组患者（n=1806）中AUS-和AUS+组的淋巴结状态
表2.AMAROS研究治疗患者（SNB+）（n=1425）中AUS-和AUS+组的淋巴结状态
结论：
在EORTC 10981–22023 AMAROS试验中纳入并治疗的临床未触及淋巴结患者中，AUS与病理性淋巴结受累程度无关。
研究点评
准确评估腋窝淋巴结状态对于确定肿瘤分期、制定个体化治疗方案以及预测患者预后具有至关重要的意义。在临床实践中，腋窝超声作为一种非侵入性、无辐射、可重复的检查手段，被广泛应用于乳腺癌腋窝淋巴结的评估。然而，其临床价值和应用效果在不同地区和研究中存在差异，例如欧洲已常规使用AUS术前评估腋窝淋巴结，而美国仅用于查体腋窝阳性以及拟行新辅助治疗的患者[3-4]。这种差异反映了不同地区在乳腺癌诊断和治疗策略上的不同理念和实践。
图1.一例T2N2M0期HR+/HER2-乳腺癌患者的腋窝超声表现[3]
图2.T1-3N0-1M0期乳腺癌患者的腋窝分期诊断路径[3]
这项研究分析了欧洲癌症治疗研究组（EORTC）所领导的大规模、多中心III期AMAROS研究的4800多名cT1–2N0M0期乳腺癌患者数据。大多数（63%）患者术前接受了AUS。研究结果显示，接受AUS与未接受AUS患者的前哨淋巴结活检（SNB）结果、腋窝肿瘤负荷等并没显著差异，在接受SNB的患者中，术前是否接受AUS也并没有影响患者接受随后治疗的基线特征。这些结果表明，在cN0患者中，使用AUS评估腋窝淋巴结似乎没有临床意义，其对治疗决策和预后评估的影响可能十分有限。
既往AMAROS试验10年随访数据已经证实，cT1-2N0且SLN阳性的患者，腋窝放疗可以替代腋窝清扫，二者的腋窝复发率和总生存率均无显著差异。这项基于AMAROS试验的分析，为我们提供了一个重新审视AUS在乳腺癌分期中角色的机会。尽管AUS在某些情况下可能具有一定的诊断价值，但其在所有患者中的常规应用并未显示出明显的优势。因此，在临床实践中选择AUS的应用对象时，应结合患者的个体情况和其他诊断手段的结果，做出更加科学、合理的决策。这不仅有助于优化医疗资源的分配，更能为乳腺癌患者带来更好的治疗效果和预后。未来的研究应进一步探索如何更精准地筛选出能够从AUS中获益的患者群体，以及如何将AUS与其他诊断和治疗手段更好地整合，以推动乳腺癌诊疗领域的持续进步。
▌参考文献：
[1]T.Snellen，et al.The value of ultrasound in patients with T1-T2 breast cancer with no palpable lymph nodes enrolled in the EORTC 10981–22023 AMAROS trial.SGBCC 2024;P096
[2]Donker M，van Tienhoven G，Straver ME，et al.Radiotherapy or surgery of the axilla after a positive sentinel node in breast cancer(EORTC 10981-22023 AMAROS):a randomised，multicentre，open-label，phase 3 non-inferiority trial.Lancet Oncol.2014;15(12):1303-1310.doi:10.1016/S1470-2045(14)70460-7
[3]Chang JM，Leung JWT，Moy L，Ha SM，Moon WK.Axillary Nodal Evaluation in Breast Cancer:State of the Art.Radiology.2020;295(3):500-515.doi:10.1148/radiol.2020192534
[4]Loibl S，AndréF，Bachelot T，et al.Early breast cancer:ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis，treatment and follow-up.Ann Oncol.2024;35(2):159-182.doi:10.1016/j.annonc.2023.11.016
杨晓民教授
陕西省肿瘤医院乳腺病院二病区主任、主任医师
陕西省农村妇女乳腺癌检查项目办公室秘书
中国抗癌协会癌症筛查与早诊早治专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国整形美容协会肿瘤整复分会委员中国医促会肿瘤整形外科学分会委员
陕西省抗癌协会理事
陕西省抗癌协会癌症筛查与早诊早治专业委员会主委
陕西省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主委
陕西省抗癌协会青年专业委员会副主委
陕西省医学传播学会乳腺疾病专业委员会副主委
陕西省医师协会乳腺甲状腺专科医师分会委员会常委
陕西省预防医学会妇女保健专委会乳腺保健学组常委
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