编者按：2025年欧洲肿瘤内科学会消化道肿瘤年会（ESMO GI）于7月2~5日在西班牙巴塞罗那成功举办，汇聚了全球消化道领域最新研究进展。作为迄今全球唯一成功且规模最大的局晚期胰腺癌（LA-PAC）Ⅲ期研究，PANOVA-3在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报道了主要研究终点，在局晚期胰腺癌取得重大突破。本次大会上，ESMO GI主席、西班牙Vall d’Hebrón Hospital的Teresa Macarulla教授又以最新突破摘要（LBA）分享了该研究的患者生活质量的细节数据，获全球肿瘤学界高度关注。该研究不仅证实了肿瘤电场治疗（TTFields）联合化疗可显著延长患者生存期，更在改善胰腺癌疼痛及生活质量方面取得关键突破，具有重大临床价值。
《肿瘤瞭望》特别邀请PANOVA-3研究中国PI、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）金钢教授与Teresa Macarulla教授隔空对话，深入解读PANOVA-3研究结果及其临床意义。
金钢教授
海军军医大学附属长海医院肝胆胰脾外科主任，教授，博导
兼任上海市胰腺疾病研究所副所长、中华医学会外科学分会全国委员、中国医师协会胰腺病委员会总干事兼胰腺癌分会主任委员、中国研究型医院学会胰腺病委员会副主任委员、上海医学会普外专委会副主任委员、全军肝胆外科委员会秘书长、中国外科年鉴副主编兼胰脾外科卷主编，Journal of Pancreatology、中华普通外科杂志、中华肝胆外科杂志、中华胰腺病学杂志等编委。近3年通讯作者在Nature Medicine、Cancer Cell、Natural Communication、Cell Reports Medicine、Lancet Oncology等发表SCI论著40余篇，先后入选上海市“领军人才”、“优秀学科带头人”、“浦江人才”计划。
Teresa Macarulla
西班牙巴塞罗那Vall d’Hebron大学医院肿瘤内科GI和内分泌肿瘤部门主任
西班牙肿瘤临床学会、欧洲肿瘤内科学会和美国临床肿瘤学会活跃成员
2025 ESMO GI大会主席
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《肿瘤瞭望》：在刚刚闭幕的ESMO GI年会上，PANOVA-3研究生活质量数据正式披露，请分享一下该研究的设计及主要的研究结果。
金钢教授：PANOVA-3研究是目前在局部晚期胰腺腺癌（LA-PAC）领域内规模最大的全球性、随机、开放标签、Ⅲ期临床研究，主要目的是评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（GnP）治疗LA-PAC的疗效及安全性。研究将新诊断的571例LA-PAC成人患者按1:1比例随机分组，分别接受TTFields（150 kHz）联合GnP治疗或单独GnP治疗。主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、局部PFS、客观缓解率（ORR）、无疼痛生存期以及生活质量（QoL），事后分析包括远处PFS（图1）。
图1.PANOVA-3研究设计
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了该研究的主要结果[1]：在疗效方面，TTFields联合化疗能够明显延长患者的总生存期（OS），将死亡风险降低近20%（mOS：16.2个月vs.14.2个月，HR=0.82，P=0.039）。同时，还能够显著降低疾病远处转移风险（远处无进展生存期mPFS：13.9个月vs.11.5个月，HR=0.74，P=0.022），这是改善局晚期胰腺癌预后的关键点（图2）。
图2.PANOVA-3研究OS及无疼痛生存期
在生活质量（QoL）方面，TTFields联合化疗可缓解疼痛症状，显著改善患者生活质量。TTFields联合化疗将无疼痛生存期延长了6.1个月（中位无疼痛生存期：15.2个月vs 9.1个月，HR=0.74，P=0.027），总体健康状态无恶化时间更长（7.1个月vs 5.7个月，HR 0.77，P=0.023）（图3）。TTFields安全性较好，联合治疗不会加重化疗全身毒性。TTFields的主要不良事件为轻中度的皮肤AE，包括皮炎（27.7%）、皮疹（17.5%）和瘙痒（15.0%）等。
图3.PANOVA-3研究生活质量表现（EORTC QLQ-C30）
刚刚闭幕的ESMO GI大会上，公布了更详细的QoL数据和疼痛相关表现[2]：在疼痛管理方面，TTFields联合GnP治疗相对于GnP，中位疼痛无恶化时间和胰腺疼痛无恶化时间均得到了改善，中位疼痛无恶化时间为10.1 vs 7.4个月，P=0.003；中位胰腺疼痛无恶化时间为14.7 vs 10.2个月，P=0.006（图4），且显著推迟了首次使用阿片类药物的时间（7.1个月和5.4个月，P=0.046）（图5）。
图4.PANOVA-3研究疼痛表现
图5.PANOVA-3研究至患者服用阿片类药物时间
另外，除消化不良和排便习惯改变外，TTFields组的其他消化症状无恶化时间均更长，整体生活质量维持的更好，且佩戴TTFields也未加重失眠等一般症状（图6）。
图6.PANOVA-3研究不同生活质量指标表现（EORTC QLQ-C30&PAN26）
PANOVA-3研究证实了TTFields联合化疗能够显著改善局晚期胰腺癌OS的同时，还能够提高生活质量。在肿瘤III期研究中真正能实现OS和QoL双重获益的试验很少，仅约6%[3]。而PANOVA-3研究实现了这一双重优势，对于局晚期胰腺癌来说是里程碑式的进展。作为研究者之一，非常欣喜PANOVA-3研究能够取得如此成绩。
Teresa Macarulla教授：TLA-PAC约占所有胰腺癌患者的20%~30%，常伴有显著的肿瘤相关症状，给患者生活带来很大困扰。在PANOVA-3研究中，我们看到TTFields联合化疗较化疗在OS方面取得了统计学上显著的提升，在延长无痛生存期方面也表现出明显优势，生活质量同样获得改善，显示了TTFields联合化疗在减轻疼痛和其他肿瘤相关症状方面的积极效果。在安全性方面，最为关键的是TTFields联合化疗并未增加毒副反应，唯一观察到的不良事件是皮肤毒性，非常易于管理。总体而言，TTFields联合化疗能在治疗期间能够维持更长时间的高生活质量水平，并带来生存获益。因此，我认为PANOVA-3研究是LA-PAC治疗史上迈出的重要一步。
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