2026年欧洲肿瘤内科学会靶向抗癌疗法大会（ESMO TAT 2026）于3月16-18日在法国巴黎召开。本届大会延续“早期药物开发与转化研究”的学术定位，为全球肿瘤领域专业人士搭建跨界交流平台。其中，“优选论文专场（Proffered Paper session）”聚焦小分子抑制剂、双/三特异性融合蛋白、细胞疗法等前沿方向，多项研究直击肿瘤治疗的“精准化”与“个体化”痛点。本文基于Mini Oral session的6项重磅研究，从科学价值与临床潜力维度深度解析，为广大同道呈现TAT领域早期研发的最新动态。
编者按：2026年欧洲肿瘤内科学会靶向抗癌疗法大会（ESMO TAT 2026）于3月16-18日在法国巴黎召开。本届大会延续“早期药物开发与转化研究”的学术定位，为全球肿瘤领域专业人士搭建跨界交流平台。其中，“优选论文专场（Proffered Paper session）”聚焦小分子抑制剂、双/三特异性融合蛋白、细胞疗法等前沿方向，多项研究直击肿瘤治疗的“精准化”与“个体化”痛点。本文基于Mini Oral session的6项重磅研究，从科学价值与临床潜力维度深度解析，为广大同道呈现TAT领域早期研发的最新动态。
一、细胞疗法迭代：CAR-NK的“持久性+功能性”双重增强
研究题目：
用于癌症免疫治疗的、持久性和功能性增强的工程化CAR-NK细胞
62MO Engineering CAR-NK Cells with Enhanced Persistence and Functionality for Cancer Immunotherapy
研究者：Kamila Muyasarah美国Dana Farber癌症研究所
CAR-NK细胞疗法作为“现货型”免疫疗法，兼具NK细胞的天然细胞毒性与CAR的靶向性，但其临床转化受限于体内持久性不足与功能衰减。本研究通过工程化改造（如优化CAR结构、代谢重编程或细胞因子调控），同时提升CAR-NK的存活周期与抗肿瘤活性，有望解决“短期有效但长期复发”的行业痛点。
从学术趋势看，NK细胞疗法的“工程化升级”是近年热点：传统CAR-T依赖患者自体T细胞，而CAR-NK可标准化生产、降低移植物抗宿主病（GVHD）风险。本研究的创新点在于“持久性+功能性”双维度优化，而非单一靶点修饰，为CAR-NK的产业化与临床普及提供了新范式。
二、抗体工程突破：从双特异性到四特异性，直击肿瘤异质性
研究题目：
从双特异性抗体到四特异性抗体：通过最优T细胞活化应对肿瘤异质性
1MO From bispecifics to tetraspecifics:Tackling cancer heterogeneity with optimal T cell activation
研究者：Giovanni Abbadessa美国ModeX Therapeutics公司
肿瘤异质性是免疫治疗失败的核心原因之一：单一靶点难以覆盖肿瘤内多样的克隆群。双特异性抗体（如CD3×肿瘤抗原）虽能桥接T细胞与肿瘤细胞，但对“多克隆混合”的肿瘤微环境仍显乏力。本研究提出的“四特异性抗体”，通过同时结合多个肿瘤抗原与T细胞激活信号（如CD3、共刺激分子），实现更精准的T细胞招募与活化，覆盖更广泛的肿瘤亚克隆。
学术动态上，“多特异性抗体”正从双特异向三特异、四特异拓展，核心目标是克服肿瘤异质性与免疫逃逸。本研究的“最优T细胞激活”设计（如平衡信号强度、避免T细胞耗竭），为多特异性抗体的临床安全性与有效性提供了理论支撑，有望推动抗体工程从“单一靶点阻断”向“多维度免疫调控”升级。
三、IDH突变胶质瘤：Vorasidenib后线疗效验证，全球获批后中国研究跟进
研究题目：
Vorasidenib在既往接受Ivosidenib治疗的IDH突变型胶质瘤患者中的疗效
92MO Efficacy of Vorasidenib in Patients with IDH-Mutant Gliomas Previously Treated with Ivosidenib
研究者：Sydney Schultz美国梅奥诊所
IDH突变是胶质瘤（尤其是低级别胶质瘤）的核心驱动事件，靶向IDH的药物（如Ivosidenib、Vorasidenib）已成为标准治疗。Vorasidenib是FDA批准的首个且唯一用于治疗IDH突变2级胶质瘤的靶向药，于2024年8月在美国获批，随后在加、澳、欧洲等40余国上市，用于12岁及以上IDH1/IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤术后治疗。
本研究聚焦“后线治疗”——既往接受Ivosidenib治疗的患者，验证Vorasidenib的序贯疗效，为“一线耐药后”的治疗策略提供依据。中国本土临床研究已逐步开展，有望填补国内IDH突变胶质瘤后线靶向治疗的证据空白，推动药物可及性提升。
四、早期临床试验工具：ESCAT量表量化Ⅰ-Ⅱ期靶向治疗结局
研究题目：
早期临床试验中接受ESCATⅠ-Ⅱ期靶向治疗（TT）的患者结局
137MO Outcomes of patients(pts)treated with ESCATⅠ–Ⅱtargeted therapies(TT)in early phase clinical trials(EPCTs)
研究者：Francesco Bruzzone西班牙巴塞罗那VHIO肿瘤研究所
早期临床试验（Ⅰ-Ⅱ期）是新药从实验室走向临床的关键阶段，但缺乏统一的疗效评估工具，导致不同研究间结果可比性低。ESCAT（ESMO分子靶点临床可操作性分级量表）是ESMO推出的靶点分级工具，本研究将其应用于Ⅰ-Ⅱ期靶向治疗的结局分析，试图建立“靶点分级-患者结局”的关联模型。
学术动态上，ESCAT的应用正从“靶点筛选”向“临床结局预测”延伸，本研究为早期试验的“精准入组”与“疗效预判”提供了量化工具，有助于优化试验设计、加速新药研发进程。
五、患者报告结局（PRO）工具包：OPTIMISE-AR助力早期剂量探索试验
研究题目：
用于分析和可视化早期剂量探索肿瘤学试验中患者报告结局的实用工具包及建议：OPTIMISE-AR
127MO A practical toolkit with recommendations for analysing and visualising patient reported outcomes in early phase dose-finding oncology trials:OPTIMISE-AR
研究者：Christina Yap英国伦敦ICR癌症研究所）
早期剂量探索试验（如Ⅰ期）不仅关注客观缓解率（ORR），更需重视患者的主观体验，如生活质量、不良反应耐受性。患者报告结局（PRO）是反映患者感受的关键指标，但缺乏标准化的分析与可视化工具，导致数据解读困难。
本研究开发的OPTIMISE-AR工具包，为PRO数据的分析与可视化提供了实操指南，填补了早期试验“主观疗效评估”的工具空白。学术趋势上，“以患者为中心”的试验设计（Patient-Centric Trial Design）正成为主流，本工具包推动了PRO在早期研发中的规范化应用。
六、体外诊断法规（IVDR）实施对肿瘤临床研究授权与可及性的挑战
研究题目：
IVDR实施对肿瘤学临床研究授权时间表及可及性的影响
128MO Impact of In-Vitro Diagnostic Regulation(IVDR)implementation on authorization timelines and access to oncology clinical research
研究者：Ana Matres Rojo西班牙巴塞罗那VHIO肿瘤研究所
2022年欧盟《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）全面实施，对肿瘤伴随诊断（如PD-L1检测、NGS panel）的上市许可、临床证据要求提出更高标准。本研究聚焦IVDR实施后对肿瘤临床研究的影响，包括试验授权的时间周期延长、伴随诊断的可及性下降，进而影响新药的临床研发速度。
学术动态上，法规合规已成为肿瘤研发不可忽视的“隐性成本”，本研究为行业提供了IVDR实施的现实挑战与应对策略，有助于监管机构、药企与诊断企业协同优化流程，平衡“安全”与“效率”。
小结
ESMO TAT 2026涌现出“三大趋势”
1.疗法创新：CAR-NK的“双重增强”、多特异性抗体的“异质性突破”、细胞与抗体疗法的迭代升级，推动免疫治疗从“单一靶点”向“多维度调控”演进；
2.临床工具标准化：ESCAT量表、OPTIMISE-AR工具包的推出，为早期试验的疗效评估与患者体验分析提供量化支撑；
3.法规与产业协同：IVDR实施的影响分析、Vorasidenib的全球可及性跟进，凸显出“研发-监管-市场”联动的重要性。
这些研究不仅展现了肿瘤早期研发的科学突破，更折射出行业从靶点发现到临床落地的全链条挑战与创新，为全球肿瘤精准治疗的发展提供了关键参考。
注：本文基于ESMO TAT 2026大会公开信息整理，具体研究结果以大会正式发布为准。
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