TX方案和NX方案在晚期乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究

　　多西他赛（T）联合卡培他滨（X，TX方案）是NCCN指南和中国指南等推荐的标准治疗方案，在临床中广泛使用，本研究的目的是寻找其替代方案，即长春瑞滨（N）联合卡培他滨（NX方案）。研究共纳入206例患者，随机分组为TX方案治疗（104例）或NX方案治疗（102例）。按试验设计，患者先用联合方案治疗，6个周期以后如果实现CR、PR和SD，则用卡培他滨单药维持治疗，直至肿瘤进展或出现不能耐受的毒性。结果发现TX方案仍然优于NX方案，无进展生存期更长，分别为8.4个月和7.1个月，疾病缓解期（DOR）更长，中位DOR分别为7.8个月和6.6个月。

　　埃博霉素类似物UTD1治疗转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验

　　既往曾用紫杉烷、蒽环类药物和（或）卡培他滨治疗的患者被纳入研究，分别用UTD1单药治疗（34例）或UTD1联合卡培他滨治疗（25例），UTD1给药方案为40 mg·m-2·d-1（单药）或30 mg·m-2·d-1（联合），第1~5天，每21天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，最多6个疗程。结果显示其单药有效率可达27%，联合治疗有效率可达50%；联合治疗的中位无进展生存期为7.5个月。这一结果优于目前已在国外上市的埃博霉素类似物伊沙匹隆。此外，不同于伊沙匹隆同时具有血液毒性和神经毒性，UTD1只有神经毒性。鉴于初步结果令人鼓舞，该药的Ⅲ期、全国、多中心临床研究目前正在进行中。

　　紫杉醇联合卡铂与紫杉醇联合表阿霉素在局部晚期三阴性乳腺癌新辅助化疗中的疗效对比

　　本研究的目的是比较含铂方案和不含铂方案在局部晚期三阴性乳腺癌新辅助化疗中的病理完全缓解率（pCR）。这个Ⅱ期临床研究共入组了92例患者，分别用紫杉醇联合卡铂治疗（43例）或紫杉醇联合表阿霉素治疗（49例）。研究显示，含铂类方案的pCR率明显高于不含铂的方案，分别为37.2%和16.1%（P=0.032），不过远期的生存获益差异还需进一步随访，也需要更大样本的前瞻性随机研究进行验证。

　　表阿霉素联合紫杉醇6周期辅助治疗腋窝淋巴结阳性乳腺癌的探索

　　研究旨在对比标准方案（环磷酰胺联合表阿霉素4个周期，序贯紫杉醇4个周期，EC-T方案）和表阿霉素联合紫杉醇6个周期（ET方案）在腋窝淋巴结阳性的乳腺癌患者术后辅助治疗中的疗效。按照统计学要求计划入组996例，在入组病例数达到一半后进行中期分析。此次报告的是研究的中期结果。报告时入组496例患者，445例完成治疗，其中214例为EC-T组，231例为ET组。中期分析发现，中位随访35.5个月，两组的4年DFS基本相似，EC-T组为91.3%，ET组为91.4%。毒性安全谱在两组也没有明显区别。这提示紫杉醇联合表阿霉素有可能作为替代方案，使用更为方便，疗程更短，不过还需等待试验完成及长期随访结束后才能得出最终的结论。