乳腺癌软脑膜转移（Leptomeningeal disease，LMD）被称为"癌症的终末站"，患者普遍面临进展快、预后差、生存期短等问题。面对这一严峻的临床挑战，国内外及各地区的诊疗策略尚存差异。在此背景下，《乳腺癌软脑膜转移诊疗中国专家共识（2026年版）》应运而生——这是中国首部针对该领域的系统性专家共识。共识凝聚了中国专家多学科的智慧，不仅是对前沿证据的凝练整合，更旨在为中国临床医生提供兼具前瞻性与可操作性的权威指引，从而系统性提升这一复杂疾病的全程管理水平。《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科张剑教授及神经外科高阳教授，共同深入解读共识推荐要点及临床指导意义。
编者按：乳腺癌软脑膜转移（Leptomeningeal disease，LMD）被称为"癌症的终末站"，患者普遍面临进展快、预后差、生存期短等问题。面对这一严峻的临床挑战，国内外及各地区的诊疗策略尚存差异。在此背景下，《乳腺癌软脑膜转移诊疗中国专家共识（2026年版）》应运而生——这是中国首部针对该领域的系统性专家共识。共识凝聚了中国专家多学科的智慧，不仅是对前沿证据的凝练整合，更旨在为中国临床医生提供兼具前瞻性与可操作性的权威指引，从而系统性提升这一复杂疾病的全程管理水平。《肿瘤瞭望》特邀复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科张剑教授及神经外科高阳教授，共同深入解读共识推荐要点及临床指导意义。
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《肿瘤瞭望》：《乳腺癌软脑膜转移诊疗中国专家共识（2026年版）》作为乳腺癌领域首个系统性的专家共识，能否请您介绍一下共识发布的背景和意义是什么？
张剑教授：乳腺癌软脑膜转移是晚期乳腺癌的严重并发症之一，其临床表现复杂多变，病程进展迅速，患者预后极差。随着医药技术的进步，新型诊断方法和综合治疗模式的发展，患者生存期不断延长，乳腺癌软脑膜转移的发病率也逐年增加。据多篇文献显示，软脑膜转移在所有乳腺癌患者中的总体发病率接近5%，在乳腺癌脑转移患者中发病率可上升至10%~20%，是晚期乳腺癌患者的重要致死原因之一。
乳腺癌软脑膜转移已成为临床实践中日益突出的难题，该疾病进展迅速、病情危重，现有治疗手段较为有限。且乳腺癌软脑膜转移患者预后普遍不良，中位总生存（OS）为3~5.5个月。目前国际上针对该疾病的高质量研究相对匮乏，不同国家和地区在诊疗策略上存在较显著的差异，中国尚缺乏统一的临床实践规范。在此背景下，由中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会、上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会联合长江学术带乳腺联盟牵头组织专家组制定了《乳腺癌软脑膜转移诊疗中国专家共识（2026年版）》（以下简称共识）。
共识编写工作历时一年，专家组成员系统梳理现有循证医学证据，结合专家组的临床实践经验，围绕乳腺癌软脑膜转移的诊断、治疗等关键临床问题形成推荐意见，旨在为中国临床医师提供切实可行的诊疗参考，以改善患者治疗效果与生存质量。共识编写组由48名专家成员组成，来自上海、江苏、江西等22个直辖市和省份，专业涵盖乳腺内科、乳腺外科、神经外科、放疗科、病理科、影像科等多个科室。专家组在全面评估现有循证医学证据的基础上，结合临床实践经验，系统阐述了乳腺癌软脑膜转移的流行病学、高危因素、诊断策略、治疗方案及随访评估要点，形成13条推荐意见，涵盖诊断、系统治疗、局部治疗以及支持治疗与多学科团队管理。
这样一部共识的发布可谓恰逢其时，我希望通过这份凝聚专家心血的共识，向全国医生和患者传递一个信号：软脑膜转移不再是绝对禁区，规范化诊疗可以延长生存甚至创造生命奇迹。本共识不仅是一份技术文件，更是一种启示，鼓励临床同道通过精准诊断和多学科协作模式，为每位患者量身定制治疗方案。共识已在国际指南平台注册，计划每两年更新一次，期待全国医生提出宝贵意见并尝试新方案，共同推动将患者中位生存期从数月延长至1~2年甚至更久，让患者活得更具尊严与质量。
02
《肿瘤瞭望》：在软脑膜转移肿瘤的治疗中，神经外科治疗与局部治疗都在力争“为系统治疗赢得窗口”，能否从神经外科的角度为我们谈一谈，软脑膜转移的主要发生机制及临床表现，以及神经外科治疗有哪些关键要点？
高阳教授：乳腺癌脑膜转移的发生多数是在全身系统治疗的基础上，肿瘤出现耐药，通过多种途径，突破血脑屏障，进入蛛网膜下腔，游离于脑脊液或黏附于脑、脊髓表面，从而引起各种严重的神经功能障碍。乳腺癌脑膜转移的临床表现主要有以下几个方面：1.颅高压症状，包括头痛、恶心、呕吐、意识障碍、癫痫甚至昏迷等。2.颅神经损伤：视物模糊、听力下降、吞咽困难、面瘫、三叉神经痛等；3.脊神经受累则可能导致神经根痛、颈背部疼痛、痛觉过敏、大小便障碍等症状。
软脑膜转移的诊断方法在本共识中有明确的推荐：第一，典型临床症状。第二，影像学检查，包括脑、脊髓的增强MRI检查。第三，脑脊液细胞学检查，这也是诊断乳腺癌软脑膜转移的金标准。
面对这样一个极其复杂、病情严重的乳腺癌软脑膜转移，神经外科在其中扮演着非常重要的角色。根据专家共识推荐的意见，首先针对药物难以有效通过血脑屏障，神经外科可以行微创手术——Ommaya囊植入术，进行脑室化疗。这种治疗方式，使得药物可以绕过血脑屏障直接进入中枢神经系统，随着脑脊液的循环，作用于软脑膜的病灶。这样的一种治疗，相比于腰穿治疗，痛苦少、效果好、依从性高、操作方便、并发症也是比较少的。
其次，针对颅压高的患者，可行脑室腹腔分流术，持续降颅压，改善患者的临床症状，为后续治疗提供治疗窗口。当然，对于颅压正常者，无需常规分流。外科干预宜在症状早期、患者功能状态较好时实施。在医疗资源匮乏地区，建议转诊至具备神经外科能力的中心进行治疗。再者，神经外科可以行软脑膜的活检术，该操作虽然并非乳腺癌软脑膜转移的常规诊断手段。然而，在特定临床情境下，活检具有重要价值。总之，神经外科在乳腺癌脑膜转移脑室化疗、缓解颅高压、明确病理诊断等方面，具有至关重要作用。外科治疗可以明显改善患者临床症状，延长生命，帮助患者渡过难关。
03
《肿瘤瞭望》：本次共识在系统治疗方面有哪些重要的推荐意见？我们看到抗体偶联药物（ADC）似乎已经成为软脑膜转移中重要的临床选择，是否能够结合现有证据及共识推荐意见为我们展开谈谈？
张剑教授：软脑膜转移的系统治疗总原则：以全身治疗为基石，按分子分型与病程速度选择方案，同时结合局部治疗，我们也鼓励患者进入临床试验。共识从以下三种分子分型的角度对系统治疗进行了推荐：
一、HER2阳性乳腺癌
HER2阳性乳腺癌软脑膜转移患者应继续接受抗HER2治疗，如果既往抗HER2治疗过程中或者停药后6个月内发生软脑膜转移的，建议换用其他抗HER2治疗药物，优先推荐德曲妥珠单抗（T-DXd），亦可考虑包括吡咯替尼、奈拉替尼、图卡替尼等TKI药物联合化疗方案。ROSET-BM研究显示，德曲妥珠单抗T-DXd治疗HER2阳性软脑膜转移患者的颅内ORR达77.8%，PFS为17.5个月，24个月OS率达61.6%，DEBBRAH研究及多项回顾性分析进一步证实了T-DXd在CNS转移中的疗效确切。多项研究与病例系列提示在CNS/软脑膜病灶具有持续活性，可能受益于“旁观者效应”和血肿瘤屏障通透性改变。
二、HR阳性/HER2阴性乳腺癌
内分泌联合仍可尝试；快速进展或神经恶化时，应及时转入透脑率相对更优的化疗或具CNS活性的ADC。T-DXd在HER2低表达软脑膜转移中展现活性，DEBBRAH研究显示PFS约6.9–11.9个月；TUXEDO-4等研究正在进一步验证其在HER2低表达且合并脑实质/软脑膜病灶中的价值。DATO-Base队列C显示在HER2阴性软脑膜转移患者中，使用Dato-DXd肿瘤缓解率约30%，既往未经过ADC治疗的患者颅内PFS为5.9个月，OS为13.3个月，提示其作为后线或快速进展时的潜在选择。
三、TNBC
遵循晚期TNBC原则，综合化疗、免疫、抗血管生成与ADC都是重要选择；DATO-Base研究提示，Dato-DXd对于TNBC软脑膜转移也有一定疗效。
共识整体强调了系统治疗的重要性，我们根据分子分型来推荐的治疗方式也有一定的循证医学证据，大家可以作参考。
04
《肿瘤瞭望》：在真实世界落地上，多学科团队如何高效协同？对于乳腺肿瘤软脑膜转移的治疗未来有哪些展望？
高阳教授：乳腺癌软脑膜转移的诊疗过程具有高度复杂性，需要多学科团队的密切协作。在诊断阶段，MDT应整合影像科、检验科、病理科、肿瘤内科及神经外科等多个学科的专业意见。建立“疑似神经症状快速路径”，影像科通过增强MRI等影像学技术识别软脑膜转移的异常表现；检验科负责脑脊液细胞学及生化分析；病理科对细胞学或组织样本进行确诊；肿瘤内科与神经外科专家结合临床进行全面评估。
治疗阶段需综合考量手术、放疗、药物治疗及支持治疗等多种手段的合理选择与序贯应用。通过肿瘤内科、神经外科、放疗科、护理/营养/康复等MDT定期讨论，可依据患者具体情况制订个体化治疗方案，平衡疗效与生活质量，最终实现诊疗最优化。
张剑教授：目前，乳腺癌软脑膜转移的诊疗仍面临疗效有限、生物标志物缺乏等挑战。未来需积极开展多中心临床研究，开展面向软脑膜转移的前瞻性多中心研究与真实世界登记，建立中国人群特征数据库。探索新型靶向治疗药物、免疫治疗及联合策略，完善疗效评价体系。进一步验证ADC药物、新型ADC药物、小分子药物在不同分子表型、不同既往线数与联合方案（放疗、免疫、抗血管生成）中的最优时序与生物标志物。探索新型“穿越血脑屏障、血肿瘤屏障”的技术与药物载体。
这才是我们未来的发展方向，也期待大家共同努力，能够为我们未来共识的更新提供更多的中国方案与中国证据
总结
《乳腺癌软脑膜转移诊疗中国专家共识（2026年版）》的出台，是我国乳腺癌领域向高难度疾病精准作战迈出的关键一步。它不仅为当下临床实践绘制了清晰地图，更凸显了多学科协作在攻克这一临床难题中的核心价值。展望未来，软脑膜转移领域的进展与《共识》更新仍倚赖于持续驱动的高质量多中心研究、真实世界数据平台建设和新型治疗策略探索。随着MDT模式的深化与循证证据的积累，乳腺癌软脑膜转移的诊疗格局将迎来实质性突破，最终实现从延长生存到提升生活质量的跨越。以共识为基石，中国学者正引领该领域向精准化、个体化治疗新时代迈进。
张剑教授
复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师
一期临床试验病房执行主任
复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任
复旦大学教授、博导/博后导
上海市领军人才（东方英才领军计划）
中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委
中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委
长江学术带乳腺联盟YBCSG主委
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人
中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委
中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委
国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委
上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委
CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委
CSCO乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会常委
国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员
上海“医苑新星”杰青人才获得者
2025年复旦大学医学院十佳医务工作者
2023十大医学先锋专家
2023“人民好医生”杰出贡献奖
2025青囊-黛青卓越奖
《Diseases＆Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编
第一/共一/通讯SCI论文100余篇（Lancet Oncol、J Clin Oncol、Ann Oncol x2、JAMA Oncol、Nat Commun x2、Cell Rep Med、Clin Cancer Res x2、J Hematol Oncol、STTT x2、ACS Nano等）
高阳教授
复旦大学附属肿瘤医院神经外科
医学博士、副主任医师、研究生导师
擅长：脑转移瘤（包括脑膜转移）、垂体瘤、胶质瘤、脑膜瘤等微创手术治疗，恶性脑肿瘤的规范化个体治疗。
主要从事：胶质瘤、脑转移瘤的临床和基础转化研究
中国抗癌协会肿瘤神经病学专业委员会委员
上海市中西医结合学会神经外科专业委员会委员
长三角神经内镜创新与转化联盟青年理事
上海市解剖学会内镜临床解剖学分会委员
第七届肿瘤医院十大医务青年
复旦大学“望道学者”导师
复旦大学附属肿瘤医院青年培养计划“5080”成员
曾获上海市优秀毕业生，研究生奖学金一等奖、科普演讲比赛三等奖
担任SCI杂志《Oncologie》编委、《Nerosurgical Subspecialties》编委
主持国家自然基金及上海市等课题5项，以第一或通讯作者发表脑转移瘤、胶质瘤等SCI论文30余篇
2021年圆满完成“援滇扶贫”任务
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