RW研究院︱中青年专家畅议乳腺癌真实世界研究-肿瘤瞭望

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RW研究院︱中青年专家畅议乳腺癌真实世界研究

作者:肿瘤瞭望日期:2019/4/17 11:26:19 浏览量:53496

编者按：2019年3月16日，第十届诺华乳腺癌高峰论坛在无锡举行。“弗真探-RW思维研究院”分会场吸引众多中青年乳腺癌专家，在案例讲解中共同谈到乳腺癌真实世界研究（RWS）。会议期间，我们采访了温州医科大学附属第一医院胡孝渠教授、西安交通大学第一附属医院任予教授以及中山大学肿瘤防治中心韦尉东教授，畅议乳腺癌真实世界研究特点、研究设计及临床意义等。

韦尉东教授：用严谨设计的RWS，回答患者疑问，解决临床挑战

随机对照研究设计是很严格的，实施难度、时间和投入成本比较高，二期RCT很难赶得上临床问题出现的速度，达到覆盖罕见病、特殊人群的宽度。因此，我们需要从真实世界研究里去挖掘一些数据，从这些数据里发现问题并寻找出解决问题的方法。要想从现实数据中发掘出证据来解决临床的问题，需要有严谨的设计，即真实世界研究设计。临床真实世界的研究，可以是前瞻性的，也可以是回顾性的，可以是干预的，也可以是观察性的；分析的层面，可以是断面的，也可以是配对的队列。

在进行真实世界研究时，首先是发现需要解决的问题，即从真实世界里存在问题的；其次是希望得到的研究结果是什么，无进展生存、无病生存还是总生存。根据问题及研究目的，进行真实世界研究设计及测算样本量，在所有研究设计好后，再去挖掘现实的临床数据。在挖掘临床数据时，严格地按照设计去采集及输入电子系统。因为一些数据是不需要的干扰因素，我们需要从宽泛的数据中科学、准确地提取出有效信息，RWS会有数据删失，然后由专业的统计分析师把数据整理、得出一个结论。

今天的“弗真探-RW思维研究院”活动中就邀请了专业的医学统计学专家，结合具体案例、深入浅出地讲解RWS相关知识。实际上RWS是有一个多学科的团队，包括统计师，临床医师和伦理专家等，多学科团队可以从多角度去控制偏倚和解读数据，从而得到真正有效的数据，获得真正有益于患者的指导意见。很多RCT希望得到的阳性结果是某种干预能够有利于患者；但是我们有可能在RWS里边得出另外一个结论，即某种干预可能带给患者风险乃至伤害，这样的阴性结果也是有意义的，可以让病人避免不必要的治疗，回避可以免除的伤害。所以，不管真实世界研究得出来是阳性的结果还是阴性的结果，都可以用来指导临床实践，都可回答医生和患者提出的质疑。

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