2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）于当地时间2月26日至28日在美国旧金山盛大召开，作为泌尿生殖系统肿瘤领域的全球顶级学术盛会，本次大会汇聚了全球领域内的顶尖研究成果与前沿诊疗理念，覆盖基础研究、临床诊疗、转化医学全链条，为肾癌等泌尿肿瘤的诊疗发展提供了全新的思路与方向。在肾癌治疗格局持续革新的当下，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院曹达龙教授，结合本次ASCO GU 2026大会重磅研究，深度解析肾癌一线诊疗的最新进展，从具体治疗方案疗效、罕见亚型诊疗突破到不良反应管理，为临床实践提供国际视野与中国视角的双重参考。

 

曹达龙教授：本次ASCO GU 2026大会中报道的JAVELIN Renal 101试验的亚组分析，聚焦于极低危晚期肾细胞癌这一临床细分人群，开展了阿维鲁单抗联合阿昔替尼方案与舒尼替尼单药方案的头对头对比研究，为该类人群的一线诊疗方案选择提供了高等级的循证医学证据，也是本次大会肾癌领域的重点研究之一^[1]。

 

极低危晚期RCC作为晚期肾癌中的特殊亚型，患者的肿瘤生物学行为相对温和，预后相较于中高危人群更优，临床诊疗中对治疗方案的疗效稳定性、安全性耐受性均有着更高的要求，既要实现肿瘤的有效控制，又需最大限度降低治疗相关不良反应对患者生活质量的影响，因此方案的选择需兼顾疗效与安全性的平衡。该研究针对这一临床需求，纳入了符合极低危分层标准的晚期RCC患者，采用随机、对照、多中心的研究设计，严格按照临床研究规范开展随访与数据收集，系统对比了靶免联合的双药方案与传统靶向舒尼替尼单药方案的临床获益。

 

从疗效数据来看，阿维鲁单抗联合阿昔替尼方案在主要研究终点无进展生存期（PFS）上展现出显著优势，中位PFS较舒尼替尼方案得到明显延长（26.3个月vs 12.5个月），疾病进展风险显著降低；在次要研究终点方面，靶免联合方案的客观缓解率（ORR）为83.3%、疾病控制率（DCR）为96.7%，均优于舒尼替尼单药，且部分患者（10%）实现了深度缓解，为后续治疗的降期、巩固提供了有利条件。同时，该联合方案在总生存期（OS）上呈现出获益趋势（HR=0.48），尽管中期分析尚未达到统计学差异，但长期随访数据值得进一步关注与验证。这一结果证实，在极低危晚期RCC中，免疫联合抗血管生成的靶向治疗方案能够突破传统单药靶向的疗效瓶颈，为患者带来更优的肿瘤控制效果。

 

在安全性层面，该研究的结果同样为临床实践提供了重要参考。阿维鲁单抗联合阿昔替尼方案的不良反应谱与既往同类联合方案基本一致，以免疫相关不良反应和抗血管生成靶向治疗相关不良反应为主，主要包括甲状腺功能异常、高血压、蛋白尿、腹泻等。与舒尼替尼方案相比，联合方案的整体不良反应发生率无显著升高，且3-4级严重不良反应发生率控制在可接受范围内，靶免联合组和舒尼替尼组的≥3级TRAE发生率分别为73.3%和61.1%，未出现新的、非预期的不良反应。证实该联合方案在极低危晚期RCC人群中具有良好的安全性和耐受性。

 

结合临床实践来看，该研究的结果打破了极低危晚期RCC一线诊疗中传统单药靶向的固有模式，为该类人群提供了全新的联合治疗选择。但临床应用中仍需遵循个体化原则，对患者进行全面的基线评估，包括合并症、体能状态、实验室指标等，同时做好治疗期间的不良反应监测与管理，确保方案的安全有效实施。此外，该研究的长期随访数据、生物标志物分析结果等仍需进一步公布，可为后续精准筛选获益人群提供更多依据。

 

曹达龙教授：非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）是肾癌中除透明细胞癌外的一系列亚型的总称，包括乳头状肾细胞癌、嫌色细胞癌、集合管癌等，其发病机制复杂、病理亚型多样、临床预后差异大，且既往相关研究远少于透明细胞癌，诊疗方案的选择相对有限，是肾癌领域临床诊疗的难点与研究热点。本次ASCO GU 2026大会中，在nccRCC领域中，有两项研究的结果从不同角度为nccRCC的治疗带来了新的突破，填补了该领域的部分研究空白。

 

第一项为呋喹替尼联合赛普利单抗作为转移性或不可切除nccRCC一线治疗的研究^[2]，该研究聚焦于nccRCC的一线全身治疗，针对晚期nccRCC患者开展了新型靶向联合免疫方案的临床研究，突破了传统化疗、单药靶向的治疗格局。该研究纳入了多种病理亚型的晚期nccRCC患者，采用了针对nccRCC发病机制的靶向药物与免疫检查点抑制剂的联合方案，研究设计充分考虑了nccRCC病理亚型的多样性，进行了分层分析。从研究结果来看，该联合方案在整体晚期nccRCC人群中展现出良好的抗肿瘤活性，中位随访10个月，客观缓解率（ORR）达到52.8%，中位无进展生存期（PFS）未达到，9个月的PFS率为87.3%，在研究期间，未观察到严重不良事件（SAE）或导致永久停药的不良事件（AE），也未报告因治疗相关不良事件（TRAE）导致的死亡。证实了靶向联合免疫方案在晚期nccRCC一线治疗中的可行性与有效性。同时，该研究对不同病理亚型的疗效差异进行了分析，为后续基于病理亚型的个体化治疗提供了数据支持；此外，研究还开展了生物标志物探索性分析，初步发现了部分与疗效相关的生物标志物，为nccRCC的精准治疗奠定了基础。

 

第二项为卡度尼利单抗（抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体）联合阿昔替尼用于晚期或转移性非透明细胞肾细胞癌的一线治疗的研究^[3]，该研究则更具针对性，纳入了nccRCC中的罕见高危亚型，如集合管癌、髓样癌等，这类亚型发病率低、恶性程度高、进展迅速，既往缺乏有效的全身治疗方案，临床预后极差。本研究采用了新型的双特异性抗体联合阿昔替尼的方案，针对该类亚型的肿瘤生物学特征进行了方案优化，研究结果显示，中位随访16.5个月，该方案在罕见高危nccRCC亚型中实现了突破性的疗效，ORR达到51.6%，DCR率达到96.8%。在PFS方面，阿昔替尼+卡度尼利单抗的的mPFS达到16.7m，患者的中位总生存期（OS）为达到，为这类临床难治性患者带来了新的治疗希望。在安全性方面，该方案的不良反应谱与预期一致，主要为胃肠道反应、骨髓抑制以及靶向治疗相关的高血压、手足综合征等，经过对症处理和剂量调整后，患者均可耐受，证实了该方案在罕见高危nccRCC亚型中的安全性与可行性。

 

除了两项核心研究的结果外，本次大会还对nccRCC的诊疗研究进行了汇总与展望。目前nccRCC的研究正朝着病理亚型分型治疗、精准生物标志物指导、多方案联合治疗的方向发展，相较于既往的“一刀切”式治疗，如今的研究更注重根据不同病理亚型的发病机制、分子特征制定个体化治疗方案。同时，转化医学研究的深入也为nccRCC的治疗提供了更多新的靶点与治疗策略，如抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体等新型药物在nccRCC中的探索也已逐步开展。

 

结合中国临床实践来看，nccRCC患者的诊疗仍面临着病理诊断精准性不足、治疗方案选择有限、缺乏本土化研究数据等问题。这两项研究的结果为我国nccRCC的临床诊疗提供了国际参考，但在临床应用中，仍需结合我国患者的人群特征、病理亚型分布、体能状态等因素进行个体化调整。同时，我国也亟需开展更多针对nccRCC的本土化多中心研究，积累中国人群的循证医学证据，推动nccRCC诊疗的规范化与精准化。

 

曹达龙教授：靶免联合治疗是晚期肾细胞癌的主流方案，但其因靶向与免疫不良反应叠加，类型、发生率及管理难度均高于单药，且部分不良反应存在协同作用，处理不及时将影响治疗连续性甚至患者安全，因此不良反应管理是临床关键环节。

 

阿昔替尼是靶免联合治疗中的常用的TKI药物，其不良反应与剂量相关，阿昔替尼滴定是针对该药物的精准管理策略，即依患者体能、基线指标及不良反应个体化调整剂量，通过“起始-逐步滴定-维持”的方式，在保证疗效的同时降低不良反应风险，保障联合治疗的连续性^[4]。

 

该策略实施需遵循个体化、阶梯式、早监测、早调整原则：起始按患者基线制定剂量，治疗中每周监测血压、肝肾功能等指标，轻中度不良反应先对症处理，未缓解或出现重度不良反应时及时下调或暂停用药，恢复后再低剂量重启并滴定。同时，需区分免疫相关不良反应并分级处理，结合阿昔替尼滴定开展综合管理，且不良反应管理需建立多学科协作模式。

 

临床实践证实，阿昔替尼滴定可提升靶免联合治疗的安全性与耐受性，减少治疗中断且不影响疗效，为同类方案提供参考。临床应用中需平衡疗效与安全，避免过度追求疗效忽视不良反应或过度谨慎降低剂量的极端情况，通过精准滴定与全面监测实现临床获益最大化。

 

 

本次ASCO GU 2026大会为肾癌诊疗领域带来了诸多前沿研究成果，从极低危晚期透明细胞癌的方案优化，到非透明细胞癌的诊疗突破，均为临床实践提供了高等级的循证医学证据与具体的实施策略。曹达龙教授指出，肾癌的诊疗正朝着精准化、个体化、联合化的方向不断发展，国际前沿研究的成果为我国肾癌诊疗的规范化提供了重要参考，但在临床应用中，需始终结合中国患者的人群特征、临床实践特点进行本土化调整，避免“生搬硬套”国际数据。

 

同时，肾癌领域的研究仍存在诸多亟待解决的问题，如生物标志物的精准筛选、罕见亚型的诊疗方案探索、晚期患者的全程管理、耐药后的治疗策略等，需要基础研究与临床研究的深度融合，多中心、大样本的临床研究开展，以及多学科协作模式的不断完善。未来，随着更多新型药物、新方案的不断探索，肾癌的治疗格局将持续优化，为患者带来更多的治疗选择与更长的生存获益。而临床医生也需持续关注国际前沿研究进展，不断更新诊疗理念，将最新的研究成果转化为临床实践，推动我国肾癌诊疗水平与国际接轨，最终实现肾癌患者生存质量与生存期的双重提升。

 

 

参考文献：1.B.Venugopal，et al.2026 ASCO-GU.A5602.Jiwei Huang，et al.2026 ASCO-GU.A4223.X Hu，et al.2026 ASCO-GU.Abs#5064.阿昔替尼片说明书（2025年04月23日版）