多西紫杉醇（DOCE）是治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）的标准药物。几项回顾性队列研究表明二甲双胍（MET）可降低前列腺癌的发病率和死亡率。MET在前列腺癌临床前模型中也显示了抗肿瘤活性，当添加到DOCE中时，可增加细胞凋亡。在mCRPC患者中加入MET可提高DOCE疗效。

        

TAXOMET是一项来自法国的前瞻性、多中心、随机对照的2期试验。非糖尿病mCRPC患者被分配1:1，每21天接受一次DOCE 75毫克/平方米+强的松（P）5毫克，每天两次，联合MET每天两次，每次850mg（A组）或安慰剂（B组），最多10个周期。主要终点是前列腺特异性抗原应答率（≥50%降低）。主要次要终点包括客观缓解率（ORR，根据RECIST v1.1），临床和生物无进展生存率（PFS），总生存率（OS），毒性和生活质量（QoL）。采用卡方检验定性数据和对数秩检验生存数据比较A组和B组。

从2013年1月到2015年12月，在10个法国中心随机抽取99个PTS（A组50个，B组49个），可评估95例患者。A组和B组在PSA应答率（双侧72%）、ORR（双侧28%）、临床或生物mPFS（7.3个月vs. 5.8个月，p=0.848）和mOS（24.2个月vs. 19.7个月，p=0.53）等方面均无统计学差异。两组患者的不良事件无差异，但MET组腹泻更为常见（A组为70%，B组为50%，P=0.072），但3-4级事件很少。治疗期间，两组患者的QLQ-C30评分无明显差异。

这是第一项前瞻性随机对照试验，评价MET与DOCE+P联合应用于mCRPC的疗效。在这种情况下，添加MET未见任何有意义的临床效益。（临床试验信息：NCT0179028）