SAKK 16/14试验结果对IIIA(N2)期非小细胞肺癌治疗的启示-肿瘤瞭望

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SAKK 16/14试验结果对IIIA(N2)期非小细胞肺癌治疗的启示

作者:肿瘤瞭望日期:2025/5/6 16:20:59 浏览量:7163

在2025年欧洲肺癌大会（ELCC)上，瑞士巴塞尔大学医院的肿瘤内科医生、瑞士临床癌症研究集团（SAKK）的副总裁Sacha Rothschild教授汇报了多中心、单组II期SAKK 16/14试验的最终分析数据（摘要189MO）。

II期SAKK 16/14试验结果

SAKK 16/14研究纳入68例可切除IIIA(N2)期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，治疗方案为三个周期新辅助化疗（顺铂/多西他赛）序贯度伐利尤单抗。度伐利尤单抗术前治疗2周期，术后治疗12个月。

SAKK 16/14研究设计

数据截止时，新辅助化疗+度伐利尤单抗围手术治疗的中位无事件生存期（EFS）为4.0年（95%置信区间[CI]：2.4年-NR），5年EFS率为45.9%（95%CI：31.7%-59.0%）。中位总生存期（OS）未达到，预计5年OS率为65.8%（95%CI：52.9%-76.0%）。

SAKK 16/14研究：无事件生存和总生存

主要病理缓解率（MPR；残存活肿瘤细胞的百分比≤10%)为62%（34例）。10例患者（18%）获得了病理完全缓解（pCR)。37例患者（67%）报告术后淋巴结降期（ypN0-1)。MPR和pCR患者有更好的EFS和OS。

SAKK 16/14研究：MPR和pCR患者的EFS和OS

所有67名患者均经历过至少一次不良事件（AE），其中59名（88.1%）患者的AE级别≥3。

组织和血液生物标志物的探索性分析正在进行中，正在招募中的SAKK 16/18（NCT04245514）试验将进一步探索针对原发性肿瘤进行免疫调节放射治疗（immune-modulatory radiotherapy）的潜在获益。

另有三项重要的研究（Checkmate 77T、Keynote 671和AEGEAN）也探讨了此类围手术期免疫治疗。SAKK 16/14研究的随访时间最长，但与其他三项研究相比规模较小，重要的是，SAKK 16/14聚焦IIIA(N2)期患者（其他试验纳入更广泛分期），这也为真正分析其对病理淋巴结降期（超过67%的患者）的影响提供了机会。SAKK 16/14试验的pCR率与其他随机试验相当，而OS和EFS则难以比较，因为其他研究中的指标还不够成熟。

尽管SAKK 16/14试验的结果令人鼓舞，但目前还不能影响临床实践，还需要进一步研究来回答一些悬而未决的问题，包括该方案3级毒性背后的因素以及该方案在维持生活质量和降低患者疾病负荷方面是否有额外获益。

参考文献1.Rothschild S，et al.Perioperative Durvalumab in Addition to Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Stage IIIA(N2）Non-Small-Cell Lung Cancer-Final analysis of the trial SAKK 16/14.2025 ELCC，189MO.

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