编者按：人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%~25%，具有侵袭性强、易复发转移的特点[1]。曲妥珠单抗等抗HER2靶向治疗药物的出现，虽显著改善了患者预后，但多线耐药后及脑转移患者的治疗选择仍然有限，中位总生存不足5年。同时，传统ADC药物如T-DM1的疗效仍有提升空间。

 

在这一背景下，我国自主研发的新型HER2 ADC——博度曲妥珠单抗（A166）填补了当前患者治疗的空白。其在2025年ESMO年会上亮相的III期关键研究——KL166-Ⅲ-06研究（对比T-DM1）结果显示[2]，博度曲妥珠单抗可使患者中位无进展生存期（PFS）延长至11.1个月（对照组4.4个月），疾病进展或死亡风险降低61%（HR=0.39），客观缓解率高达76.9%，且安全性良好，为多线经治及复杂耐药的HER2阳性患者提供了高效低毒的“中国方案”。基于此，2025年10月，国家药品监督管理局（NMPA）批准其用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者；随后，2026年版《CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》推荐其用于HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗；《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》中，针对曲妥珠单抗治疗失败、TKI治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者，II级推荐新增博度曲妥珠单抗[2A]这一治疗选项。

 

为深入剖析新一代HER2 ADC的临床价值，优化中国ADC在抗HER2治疗中的排兵布阵，《未莱视野》系列学术直播第五期应势而来。本期节目将于5月15日19:30准时开播，特邀复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、辽宁省肿瘤医院井明晰教授、中山大学附属第五医院彭培建教授三位专家齐聚云端。他们将围绕“HER2 ADC的临床价值与未来探索”这一核心主题，结合博度曲妥珠单抗的关键研究数据与临床实践，深度解读HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局的演变、ADC的分子设计与安全性管理以及未来精准治疗的前沿方向。精彩内容，敬请期待！

 

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▌参考文献：

 

[1]、姜明霞，李俏，徐兵河.HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗药物分类及临床研究进展[J].中国肿瘤，2024，33(07):583-595.

 

[2]、X.Hu，J.Zhang，Q.Ouyang，et al.LBA24.Trastuzumab botidotin vs trastuzumab emtansine(T-DM1)in HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer:Results from a randomized phase III study.https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.09.034