肺癌作为全球疾病负担最重的恶性肿瘤之一,我国发病与死亡人数占全球三分之一以上,防控形势严峻。《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——肺癌:非小细胞肺癌(V2.0 2025)》从流行病学、早期发现、诊断、治疗、康复、护理等多维度,构建了全面的整合诊治体系,为临床实践提供权威指导。
肺癌作为全球疾病负担最重的恶性肿瘤之一,我国发病与死亡人数占全球三分之一以上,防控形势严峻。《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——肺癌:非小细胞肺癌(V2.0 2025)》从流行病学、早期发现、诊断、治疗、康复、护理等多维度,构建了全面的整合诊治体系,为临床实践提供权威指导。
一、流行病学与病因
全球范围内,2022年肺癌新发病例约248.1万例,死亡181.7万例,均居恶性肿瘤首位,男性发病率和死亡率约为女性的2倍。我国2022年预计新发肺癌106.1万例,死亡率51.9/10万,男女均为恶性肿瘤发病和死亡首位,发病率随年龄增长升高,80-84岁达峰值。
肺癌病因明确,吸烟是首要危险因素,吸烟者患病风险为不吸烟者的20倍,被动吸烟风险增加约20%;石棉、氡、柴油废气等职业暴露,室外及室内空气污染,慢性阻塞性肺疾病、肺结核等肺部基础疾病均会增加患病风险。此外,肺癌存在家族聚集性,一级亲属患病者风险显著升高,遗传易感性在发病中起重要作用。目前全球肺癌5年生存率仅10%-20%,我国2012-2015年数据为19.7%,仍有较大提升空间。
二、早期发现与筛查
(一)筛查人群
50-74岁高风险人群,满足以下任一条件:吸烟包年数≥30(戒烟不足15年)、被动吸烟超20年、患慢性阻塞性肺疾病、职业暴露史≥1年、一级亲属确诊肺癌;
75岁以上可考虑机会性筛查。
(二)筛查方式
首选低剂量CT(LDCT),不推荐胸部X线检查;肿瘤标记物、支气管镜等可作为辅助手段,不常规使用。筛查间隔建议为1年,需按基线筛查与年度筛查检出结果细化管理。
三、诊断体系
(一)临床诊断
结合危险因素(吸烟史、职业暴露等)、临床表现(原发肿瘤相关症状、转移症状等)及影像学检查(CT、MRI、PET/CT等)进行综合判断,影像学检查可用于诊断、分期及疗效监测。
(二)病理与分子诊断
组织病理学诊断需明确病变性质及类型,2021版WHO肺肿瘤分类包括上皮性肿瘤、神经内分泌肿瘤等四大类。血清肿瘤标志物(CEA、CYFRA21-1等)可辅助诊断及疗效判断。
分子病理检测是精准治疗的基础:可手术Ⅰ-Ⅲ期非鳞癌需检测EGFR、ALK;晚期非鳞癌常规检测EGFR、ALK、ROS1等驱动基因,鳞癌可酌情检测;无法获取组织标本时,可通过外周血ctDNA检测EGFR突变。PD-L1表达检测用于指导免疫治疗,推荐使用药物对应抗体试剂及检测平台。
(三)分期标准
采用第9版AJCC/UICC TNM分期系统,T代表原发肿瘤范围,N为区域淋巴结受累情况,M为远处转移状态,据此划分Ⅰ-Ⅳ期,指导治疗方案选择。
四、治疗策略
(一)外科治疗
Ⅰ-Ⅱ期:无手术禁忌证者首选解剖性肺叶切除,微创手术(胸腔镜、机器人手术)为更优选择,需同步行纵隔淋巴结取样或清扫;
Ⅲ期:异质性强,可切除病例推荐手术联合辅助治疗,N2阳性者建议先新辅助治疗再手术;
寡转移:转移部位≤2个、病灶≤5个时,可在全身治疗基础上联合手术切除原发灶及转移灶,如脑、肾上腺、骨寡转移的选择性手术。
(二)内科治疗
1.驱动基因阳性晚期肺癌
EGFR突变:一线推荐奥希替尼、吉非替尼等EGFR-TKI,耐药后T790M阳性者用三代TKI,20外显子插入突变者后线可用舒沃替尼;
ALK融合:一线首选阿来替尼、洛拉替尼等,耐药后根据进展模式选择二代/三代TKI或局部治疗;
其他靶点:ROS1融合用克唑替尼、恩曲替尼;BRAF-V600突变用达拉菲尼+曲美替尼;MET14外显子跳跃突变用赛沃替尼、谷美替尼等。
2.驱动基因阴性晚期肺癌
非鳞癌:PD-L1≥50%者单药帕博利珠单抗等免疫治疗;无论PD-L1表达,推荐免疫联合培美曲塞+铂类化疗,或贝伐珠单抗联合化疗;
鳞癌:PD-L1≥50%者单药免疫治疗,或免疫联合紫杉醇/吉西他滨+铂类化疗;
二线及以上:优先选择既往未用的免疫治疗或化疗,三线可选用安罗替尼。
(三)放射治疗
Ⅰ期:不适合或拒绝手术者首选立体定向放疗(SBRT),3年局部控制率达90%;
局部晚期:切缘阳性者推荐术后放疗;不可手术者首选同步放化疗后度伐利尤单抗或舒格利单抗巩固治疗,EGFR敏感突变者可同步放化疗后用奥希替尼巩固;
晚期:寡转移者在全身治疗基础上局部放疗(优先SBRT);广泛转移者行姑息放疗缓解症状,免疫治疗期间联合放疗可能提升疗效。
(四)中医与中西医整合治疗
中医治疗:适用于不接受西医治疗或围治疗期患者,以扶正培本为主,辨证分为脾虚痰湿、阴虚内热等证型,采用六君子汤、百合固金汤等方剂治疗;
中西医整合:通过影像联合评估、共通道活检消融、精准消融联合中医药修复线粒体等策略,实现局部治疗与全身调理结合,预防复发转移。
五、康复与护理
(一)随访管理
治愈性治疗后:前5年每6个月随访1次,5年以上每年1次,项目包括病史询问、体检及胸部CT;
局部晚期/晚期:无临床症状者每6-12周随访1次,按需增加头颅MRI、骨扫描等检查;
不推荐PET/CT、肿瘤标志物作为常规随访手段。
(二)整合护理
围术期:采用快速康复理念,包括术前预康复(营养、运动、心理干预)、术中体温与液体管理、术后疼痛护理、早期活动及延续护理;
放化疗/免疫/靶向治疗:针对性监测不良反应,如放射性肺炎、化疗相关恶心呕吐、免疫相关皮疹等,做好皮肤、口腔、气道管理及健康教育。
六、整合治疗原则
强调根据患者机体状况、肿瘤病理类型、分期及分子特征,整合手术、放疗、化疗、靶向、免疫、中医等治疗手段,由多学科整合诊治团队(MDT to HIM)制定个性化方案,在保留器官功能的前提下提高治愈率,改善生活质量。
文章内容来源:《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——肺癌:非小细胞肺癌(V2.0 2025)》
审批编号:CN-20260327-00003