2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）公布了妇瘤领域多项重要研究，涵盖了卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌。本文将对大会上的妇科肿瘤优选口头报告进行梳理。

 

 

REJOICE-Ovarian01研究（NCT06161025）纳入既往接受过1-3线全身治疗（若符合条件包括贝伐珠单抗）的铂耐药卵巢癌（高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌）患者，无论肿瘤CDH6表达如何。患者随机接受抗体偶联药物（ADC）R-DXd 4.8 mg/kg、5.6 mg/kg或6.4 mg/kg静脉输注，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是基于RECIST 1.1标准由独立中心审查评估的客观缓解率（ORR）。2025 ESMO ASIA报告了亚洲患者的亚组分析。

 

截至2025年2月26日数据截止时，共有107例铂耐药卵巢癌患者接受了R-DXd治疗并被纳入剂量优化分析。在所有剂量组中，独立中心审查评估的ORR为48.9%，包括3例完全缓解。在不同肿瘤CDH6表达水平的患者中，均观察到有临床意义的缓解。治疗相关不良事件分别导致26.7%、22.2%和6.7%的患者出现R-DXd给药延迟、剂量降低或治疗终止。有2例患者（4.8 mg/kg组，3级；6.4 mg/kg组，2级）发生的任何级别间质性肺病被判定为治疗相关。

 

研究得出结论，基于对整体安全性数据的审查，R-DXd 5.6 mg/kg被认为是进行III期研究进一步评估的最佳剂量。R-DXd在亚洲铂耐药卵巢癌患者中显示出有前景的疗效和可管理的安全性特征。

 

 

研究人员提出了一种可解释的多模态深度学习框架，不仅能预测卵巢癌患者对铂类的敏感性，还能识别与耐药相关的组织病理学和分子特征。

 

本研究整合了来自431例患者（376例来自内部队列，55例来自TCGA）的1，182张福尔马林固定石蜡包埋切片（原发性/转移性病灶）和临床数据，采用了一种基于聚类约束注意力的多示例学习（CLAM-MIL）架构和最先进的基于Transformer的编码器的模型。

 

这种多模态深度学习框架在预测铂类敏感性方面表现出色：仅使用原发性病灶的基线模型在内部测试集和TCGA外部验证集上的AUC分别达到0.896和0.876。整合转移性病灶特征和临床数据后，模型在内部测试组的预测性能进一步提升（AUC=0.914）。病理学分析揭示了关键的形态学差异：耐药病例显示出更多的实性/微乳头状结构模式，而敏感病例则表现出治疗相关变化，如间质玻璃样变。转录组学分析发现，耐药肿瘤中神经活性配体-受体相互作用信号通路和cAMP信号通路显著富集（FDR<0.05），但未观察到免疫浸润差异。

 

 

这是一项开放标签、随机、多中心II期研究。既往一线标准治疗失败、不耐受或不适合的复发/转移性宫颈癌（组织学检测确诊）患者按1:1:1随机分配进入HLX43 2 mg/kg、2.5 mg/kg或3 mg/kg剂量组，每3周给药一次。主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率和无进展生存期（PFS）。

 

在29例可评估疗效的患者中，研究者评估的ORR为37.9%，疾病控制率（DCR）为72.4%。在3 mg/kg剂量组，ORR和DCR分别为70.0%和100%。

 

16例（53.3%）患者报告了≥3级治疗相关不良事件，最常见的是中性粒细胞计数减少（23.3%）、贫血和淋巴细胞计数减少（各20%）。观察到3例（10.0%）患者发生免疫相关不良事件，包括1例2级甲状腺功能减退和2例1级皮疹。

 

研究得出结论，HLX43（特别是3 mg/kg剂量组）在经治的复发/转移性宫颈癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。有必要对HLX43进行进一步的研究。

 

 

这项I/II期研究（NCT05914116）入组既往接受过治疗的晚期/复发性宫颈癌或铂耐药卵巢癌患者，给予DB-1311/BNT324药物9 mg/kg、每3周一次的治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

 

在28例可评估疗效的宫颈癌患者中，ORR为42.9%（1例完全缓解，11例部分缓解），确认的ORR为35.7%（95%CI:18.6-55.9），DCR为89.3%（95%CI:71.8-97.7），中位PFS为8.9个月（95%CI:4.4-未达到）。在12例铂耐药卵巢癌患者中，确认的ORR为58.3%（1例完全缓解，6例部分缓解），DCR为75.0%，中位PFS尚未达到（6个月PFS率为81.8%）。

 

39例（92.9%）患者发生了治疗相关不良事件，其中23例（54.8%）患者发生了≥3级不良事件（主要为血液学事件）。治疗相关不良事件导致10例（23.8%）患者减量，3例（7.1%）患者停药。没有导致死亡的与治疗相关的不良事件。

 

研究得出结论，DB-1311/BNT324在既往接受过治疗的宫颈癌和铂耐药卵巢癌患者中显示出令人鼓舞的疗效。在这些患者中的安全性特征是可控的，与之前的报告一致。